Открытая платформа для разработки
электронных систем здравоохранения

История openEHR


Автор: Дэвид Ингрэм, октябрь 2002

По прошествии десяти лет после запуска проекта GEHR («Good European Health Record») в 1989 году, члены Консорциума и партнеры по проекту собрались, чтобы провести анализ опыта, накопленного за годы его реализации. Особенно обнадеживало то, что результаты проекта, выраженные в формулировании перечня клинических требований к электронным медицинским записям, должны были в скором времени быть зафиксированы в форме стандарта ИСО – наивысшей точки процесса стандартизации. Тем временем, огромное количество существующих информационных систем клинического назначения позиционируют себя как системы ведения электронных медицинских записей (ЭМЗ), однако имеют мало общего с тем, чем на самом деле являются системы ЭМЗ.

До последнего времени исследования и разработки в области электронного здравоохранения проводились хаотично, при отсутствии системного подхода, испытывали неизменное влияние коммерческих, политических и академических интересов. Кроме того, они часто осуществлялись в условиях конкурентной борьбы и общей инертности из-за необходимости адаптации наследственных систем. Аргументы и предложения, появляющиеся в спорах об архитектуре, некорректно-определенной клинической терминологии, процессах и способах обмена информацией, только запутывали и без того сложную ситуацию, т.к. не приводили к формулированию единой концепции. Постоянное «изобретение велосипеда» и рассуждение на высоком уровне абстракции препятствовали хоть какому-либо прогрессу. Даже сейчас, существует острая потребность в исследовании практического опыта реализации ведения электронных медицинских записей и проведении сравнительного анализа широкого спектра подходов к данной технологии.

Начало: Общеевропейский проект AIM (Advanced Informatics in Medicine)

В 1988 году Европейский союз учредил проект AIM (Продвинутая информатика в медицине), в рамках единой Рамочной программы по стимулированию развития науки и технологий в общеевропейском пространстве (Framework Programme for Research and Technology Development in Europe).
Были сформулированы следующие цели проект:
  • Усиление экономической и социальной сплоченности стран европейского сообщества; 
  • Достижение очевидных преимуществ, благодаря установлению широкого сотрудничества; 
  • Достижение практического воплощения главных и опосредованных результатов проекта во всех странах сообщества; 
  • Развитие общеевропейского рынка; образование единого технологического и научного пространства. 
Проект активизировал процесс установления кросс-европейского сотрудничества и привел к заключению внушительного числа партнерских соглашений во всех сферах экономики Евросоюза.

В 1988 году Рамочная программа определила следующие цели в области здравоохранения:
  • Объединить общие усилия, обеспечив средства эффективного обмена медицинскими записями и знаниями. Передаваемая информация и знания должны были быть понятны для всех участников процесса и совместимы с локальными данными, позволяя интеграцию систем медицинской информации; 
  • Повысить конкурентоспособность здравоохранения с помощью модернизации технической базы производства товаров и оказания услуг, а также коммерциализации разработок на производствах любого масштаба; 
  • Улучшать качество жизни через совершенствование методов диагностики и лечения, повышение всеобщей медицинской грамотности и обеспечение доступа к услугам здравоохранения более высокого уровня для широких слоев населения. 
Изначально, когда реализация проекта только началась, гармонизация (или унификация) электронных медицинских записей представлялась наиважнейшей стратегической задачей для развития здравоохранения в Европе.

Под блестящим руководством д-ра Нилса Россинга (Niels Rossing), проект AIM развивался в соответствии со следующим поэтапным делением:

  • 1988-90 Этап проведения исследований. Затрачено 20 млн. экю (Европейских валютных единиц). Реализовано 43 проекта;
  • 1990-94 Затрачено 110 млн. экю. Реализовано 39 проектов и 12 согласованных акций (например, Medirec);
  • 1994-98 Затрачено 135 млн экю. Реализовано 60 проектов.


Первый крупный конкурс проектных заявок под эгидой AIM был проведен в 1989 году. Главным направлением, по которому принимались заявки, стало исследование и разработка архитектуры систем ведения электронных медицинских записей (электронных амбулаторных карт). С самого начала установилась жесткая конкурентная борьба объединений разработчиков за назначенное субсидирование. Другим направлением деятельности на данном этапе стала работа над медицинской терминологией и клиническими протоколами. Важнейшие наработки, полученные тогда (в рамках проектов Galen, Games, Dilemma), были сделаны нашими коллегами, с которыми мы до сих пор продолжаем сотрудничать.

Проектное предложение GEHR

Д-р Алаин Маскенс (Alain Maskens) и др. Сэм Хёрд (Sam Heard) стали создателями профессионального Консорциума (объединения специалистов) для того чтобы совместно подать заявку на разработку архитектуры электронных медицинских записей в рамках проекта AIM. Алаин, будучи бельгийским онкологом, в то время руководил компанией HDMP – небольшой организацией, специализирующейся на технологии электронных амбулаторных карт для врачей общей практики. Сэм, врач общей практики из Австралии, преподавал в Медицинском колледже святого Варфоломея в Лондоне как раз во время реализации исследовательского этапа проекта AIM. Он также вел врачебную практику в Ист-Лондоне и, применив собственный клинический опыт, разработал электронную систему поддержки общей врачебной практики. Знакомство Алаина и Сэма произошло при посредничестве профессора Мэла Сэлкинда (Mal Salkind), руководителя отделения общей практики Госпиталя святого Варфоломея. В то время, когда проект AIM находился в первой фазе реализации, Сэм и Алаин приняли совместное решение приступить к разработке базовой технологии ведения электронных медицинских записей.

Консорциум, созданный Сэмом и Алаином, объединил 7 партнерских организаций. В него входили медицинские специалисты, отраслевые и научные организации: Медицинский колледж св. Варфоломея в Лондоне, компания HDMP, больницы и госпитали французского национального общества Красного креста, Ассоциация врачей и стоматологов Люксембурга, Институт общей врачебной практики Порту, France Telecom и Smithkline Beecham.
Дэвид Ингрем (David Ingram), профессор медицинской информатики Медицинского колледжа святого Варфоломея, был приглашен в качестве руководителя объединения для того чтобы организовать подготовку проектного предложения GEHR, а также руководства последующей реализацией данного проекта. Выполняя вмененные ему обязательства, Дэвид близко сотрудничал с Лесли Саусгейтом (Lesley Southgate), который занял место Мэла Салкинда и стал Начальником отделения общей врачебной практики в Госпитале св. Варфоломея.
Проектное предложение, с именем GEHR (предложенным Алаином Маскенсом) было подготовлено в течение трех месяцев. После трехдневной напряженной, круглосуточной и беспрерывной работы по подготовке конечного варианта заявки, проект GEHR был во время представлен на рассмотрение комиссии и оказался победителем. Результаты конкурса удивили многих – в тендере участвовали некоторые профессиональные объединения, которые потратили несколько лет на подготовку своих проектов. Дэвид Ингрем участвовал в защите проекта перед комиссией, в состав которой вошел референт по проектам Жак Лакомб (Jacques Lacombe) и Майкл Уилсон (Michael Wilson). Начало проекта было назначено на январь 1992 года.

Участники проекта GEHR

На начальном этапе, к команде Госпиталя св. Варфоломея, в составе Дэвида и Сэма, принимающих непосредственное участие в развитии GEHR, присоединились д-р Дипак Калра (Dipak Kalra), в дальнейшем – руководитель рабочей группы по клиническим вопросам, и Дэвид Ллойд, главный сотрудник рабочей группы по техническим вопросам. Д-р Джо Милан (Jo Milan), директор информационного отдела Королевского госпиталя Марсден (Лондон), и д-р Стэнли Шеппард (Stanley Sheppard), исполнительный директор Update (британской софтверной компании по разработке решений для поддержки ведения общей врачебной практики), также присоединились к консорциуму в качестве субподрядчиков. Позже, Update прекратила официальные отношения с командой, поэтому, отношения между Стэном и консорциумом перешли в разряд приятельских. Том Биль (Tomas Beale) работал сотрудником Королевского госпиталя Марсден в то время когда присоединился к консорциуму GEHR в качестве консультанта по вопросам моделирования. При его непосредственном участии была создана первая объектная модель электронных медицинских записей. После того, как Дэвид Ингрэм был назначен профессором медицинской информатики в Университетском колледже Лондона (UCL) в 1995 году, вся команда перебралась в колледж для того, чтобы основать там Центр медицинской информатики и (CHIME). Тогда, администратором проекта стала Марсия Джекс (Marcia Jacks), которая сейчас является координатором Центра медицинской информатики Университетского колледжа Лондона (куда перебралась команда, изначально работавшая в стенах Госпиталя св. Варфоломея).

Большой вклад в проект GEHR также был сделан:

Джефом Геборсом (Jeff Geboers) из HDMP;
Кристианом Алин (Christian Aligne) из французского национального общества Красного креста; Оливьером Бэйле (Olivier Baille) из France Telecom;
Даниелом Мартом (Daniel Mart) из Ассоциации врачей и стоматологов Люксембурга;
Хосе Каладо (Jose Calado) и Хельдером Мачадо (Helder Machado) из Института общей врачебной практики Порту;
Марио Кортелецци (Mario Cortelezzi) из Люксембурга;
Пенни Грабом (Penny Grub) и Ричардом Диксаном (Richard Dixon) из Университета Халла;
Лесли Саусгейт (Lesley Southgate), Жанетт Мёрфи (Jeanette Murphy) и Сианом Гриффитсом (Sian Griffiths) из Медицинского колледжа св. Варфоломея;
Яном Греем (Ian Grey) и Джоном Шортером (John Shorter) из Smithkline Beecham;
Бенуа Хапом (Benoit Hap) из C2V Paris;
Герхардом Бреннером (Gerhard Brenner) и Карлосом Сальвадором (Carlos Salvador).
Лесли Саусгейт в настоящий момент является президентом Королевского колледжа врачей общей практики (Великобритания), а Даниэл Март был назначен генеральным секретарем Ассоциации врачей и стоматологов Люксембурга.

Достижения проекта GEHR

Деятельность по проекту GEHR освещена большим количеством отчетов и публикаций, представлена разнообразием программного обеспечения и подробно описана на сайте CHIME.ucl.ac.uk. Доклад о достигнутых результатах проекта, представленный на последней конференции AIM, подвел итоги первому этапу его реализации. Отчетные материалы также можно найти на сайтах Университетского колледжа Лондона (UCL) и Центра медицинской информатики (CHIME).
Увлекательная работа над проектом GEHR стала незабываемым опытом для всей нашей команды, так как была сложной и осуществлялась в неизведанной области до того времени области. Наработки и результаты, полученные консорциумом специалистов Центра медицинской информатики, в дальнейшем получали развитие уже в рамках сторонних проектов и инициатив по стандартизации электронного здравоохранения. Конечно, интерес к достижениям CHIME был вызван их существенным технологическим, клиническим и организационным потенциалом.

Особенности проекта GEHR:
  • GEHR реализовывался командой опытных, квалифицированных и увлеченных специалистов разного профиля. Напряженной работе команды были свойственны разногласия, но, несмотря на это, слаженность коллектива, атмосфера дружбы, взаимопомощи и лояльности помогали в решении сложных задач. 
  • Применение оригинального, формализованного подхода к разработке архитектуры систем ведения электронных медицинских записей, основанной на методах объектно-ориентированного моделирования, сопровождалось необходимым и систематическим пересмотром ролей врача-пациента в условиях европейского пространства и в контексте ведения электронных медицинских записей. 
  • Комбинирование эмпирического и итеративного подхода к развитию архитектуры, сопровождалось практическими испытаниями разрабатываемых концепций на каждом этапе реализации проекта. 
  • Для удовлетворения интересов партнеров консорциума, было принято решение об открытом распространении результатов работы для всеобщего пользования. 

Проект GEHR, хотя и получал теплую поддержку Нилса Россинга и Европейской комиссии (в лице Жака Лакомба), однако, не был лишен сильных конкурентов, как на начальном этапе реализации, так и в дальнейшем. Наработки и открытия, сделанные в рамках проекта GEHR, учитывались Европейской комиссией при разработке первых стандартов в области электронного здравоохранения.

Взаимодействие проекта GEHR и Технического Комитета 251 по Медицинской информатике Европейского комитета по стандартизации (TC/251 – Medical informatics)

Примерно в то же самое время, когда был запущен проект AIM, Европейский комитет по стандартизации (CEN) занялся реализацией собственной программы по информатизации здравоохранения. Работа выполнялась в рамках Технического комитета 251 (ТК-251), возглавляемого проф. Джоржем де Муром (Georges de Moor).
Координация деятельности Европейского комитета по стандартизации и проекта AIM в данной области давала разочаровывающие результаты и показывала существенные различия в целях и методах обеих организаций. Методы AIM заключались в проведении широкомасштабных и дорогостоящих исследований прикладного характера, а также создания многопрофильных консорциумов специалистов, таких, каким был GEHR. CEN, не обладающий богатой ресурсной базой, исполнял дипломатическую роль, заключающуюся в поиске универсальных решений. Так, целевые рабочие группы Комитета (CEN) занимались разработкой и предложением стандартов, принятие которых происходило в ходе голосования делегатов-представителей стран, входящих в состав комитета. Совершенно естественно, что для дальнейшего развития медицинской информатики требовалось объединение усилий – проведение эмпирических исследований и разработка единых нормативов в данной области.
Одновременно с реализацией проекта GEHR, в рамках ТК-251 была создана проектная группа, возглавляемая Питером Харленом (Peter Hurlen). Целью проектной группы стало создание предварительного стандарта архитектуры медицинских записей. Первичные результаты работы команды GEHR, такие как формальные модели и перечень клинических требований к электронным медицинским записям, были предоставлены проектной группе CEN по просьбе ее участников, некоторые из которых также были членами проекта GEHR. Итогом стало появление первого предварительного стандарта Европейской комиссии по стандартизации – ENV 12265. Широкое применение и глубокое влияние концепций и технологий, разработанных в рамках проекта GEHR, отчетливо наблюдается в опубликованном тогда документе Европейского комитета по стандартизации. После публикации стандарта ENV 12265, проект GEHR продолжил свое развитие и был нацелен на совершенствование разработанного подхода.

В своей работе, команда GEHR стремилась к развитию духа сотрудничества и «единения». Основным ее принципом был «поиск слабых сторон и улучшение текущих достижений». Конфликт мнений и существование противоположных точек зрения – серьезное препятствие на пути к нахождению инновационного решения. Поэтому, команда GEHR была довольно радикальной с точки зрения нахождения компромиссов по поводу разрабатываемого ей подхода, и не являлась «удобным» партнером для взаимодействующих с ней комитетов и организаций.

От GEHR к Synapses
Проект GEHR подошел к своему завершению в конце 1994 года: предложения о его продлении и расширении рабочего плана не получили одобрения. Одно из предложений по организации дальнейшей работы проекта заключалось в координации мероприятий по разработке архитектуры электронных медицинских карт, а также последующих испытаний полученной технологии. Было ясно, что хотя GEHR внес существенный вклад в развитие подхода объектного моделирования в технологии ведения электронных медицинских записей и практической оценке разработанных клинических и этических требований, все же, работа не была завершена. Команда осознавала, что существующая объектно-ориентированная архитектура и первая объектная модель электронной медицинской карты, требовала совершенствования в свете новых сведений, полученных на этапе проведения испытаний.
Сложившаяся ситуация дополнялась сложностью выбора между реляционной и объектно-ориентированной моделями базы данных для представления клинической информации. В тот момент обе технологии претерпевали существенные изменения, что, конечно же, не упрощало принятие решения о выборе. К тому же, система должна была быть функциональной, что было сложно реализовать. Оба лагеря (те, кто отстаивал реляционную модель, и те, кто стоял на стороне объектно-ориентированной архитектуры) приводили доводы в пользу своего подхода, мотивирую выбор расширяющимися потребностями сфер прикладного применения баз данных, требующих хранения больших объемов информации. Электронные медицинские записи были сложной комплексной технологией, требующей инновационного решения.
На этапе закрытия проекта, члены консорциума пришли к ясному пониманию необходимости существования общественной организации, способной продолжить работу, начатую в рамках GEHR. Однако, всеобщая идея не была воплощена в жизнь на данном этапе - было принято решение отложить рассмотрение вопроса на более поздний срок.
Летом 1995 года команда Госпиталя св. Варфоломея, вместе с Дэвидом Ингрэмом перебралась в Университетский колледж Лондона для того, чтобы создать новый Центр медицинской информатики и многопрофильного образования (CHIME). Сэм Хёрд и Том Биль, в то время пребывающие в Австралии, поддерживали тесную связь с членами CHIME и часто посещали их в Лондоне. Дэвид Игрэм стал приглашенным преподавателем нескольких австралийских университетов и принял участие в двух национальных конференциях, посвященных медицинской информатике в Мельбурне и Хобарте (Австралия).
CHIME и центры-партнеры оставались верными подходу, реализуемому в рамках проекта GEHR. Результаты последующих исследований и опыт реализаций серверных решений хранения медицинских данных, также основанных на подходе GEHR, в настоящий момент является опытной базой новой государственной стратегической программы Великобритании Information For Health (Информация на благо здоровья). Данный подход получил еще более широкое применение далеко за пределами Великобритании и даже Европы. Сэм Хёрд, Том Биль, Питер Шлёфл и их коллеги приложили немало усилий для продвижения подхода GEHR в Австралии.

Сопротивление GEHR: когда реализация проекта подошла к завершению, появились противники разработанного в рамках AIM подхода. Объектно-ориентированная модель GEHR была раскритикована группами британских специалистов медицинской информатики, а также членами органов Европейского комитета по стандартизации. GEHR оспаривал корректность предположений и подходов, применяемых в распространенных тогда решениях, что, конечно же, не делало технологию GEHR популярной, несмотря на присущий ей конструктивизм. Работа, выполненная в рамках GEHR, хотя и не была доведена до конца, воспринималась как угроза интересам игроков сектора.


Еще одним вопросом стало отсутствие согласованности архитектурных принципов электронных медицинских записей и принципов обмена сообщениями между медицинскими системами. Для решения данной задачи и содействия общей совместимости были запущены специальные программы EDIFACT и консорциума поставщиков HL7. Стремление участников проекта GEHR и последователей разработанного ими подхода к стандартизации представления информации и сервисов электронного здравоохранения в строгом соответствии со структурой самих записей представлялось сомнительным и даже сейчас встречает сопротивление. Ситуация усугублялась еще и тем, что многие медицинские информационные системы позиционировали себя в качестве систем электронных медицинских записей, хотя и не соответствовали общеустановленному определению ЭМЗ и требованиям.
Довольно интересно то, что только к настоящему моменту, столкнувшись с трудностями развертывания «реальных» систем электронного здравоохранения в «реальных» условиях оказания медицинской помощи, международные организации по стандартизации разного уровня (от узкоспециализированных - в данном случае медицинских - до национальных) стали подвергать строгому анализу требования, предъявляемые к таким системам, а также способы оценки их эффективности. Все это неизбежно возвращает нас к вопросам, поднятым около десятилетия назад участниками проекта GEHR.

Проект Synapses: В 1995 году Дэвид Ингрэм и команда Университетского колледжа Лондона объединила усилия с профессором Джейном Гримсоном (Jane Grimson) из Тринити-колледжа (Дублин), чтобы организовать новый консорциум и подготовить заявку на реализацию нового проекта в области медицинской информатики. Предлагаемый проект был направлен на исследование вопроса интеграции наследственных систем для перехода к единой национальной системе ведения медицинских записей. Другие участники проекта GEHR – Дэниэл Март (Ассоциация врачей и стоматологов Люксембурга) и Джо Милан (Королевский госпиталь Марсден) также вступили в Synapses – крупнейшее объединение коллективов специалистов и организаций Европейского союза (включая Siemens и Hiscom – крупнейших игроков на рынке медицинских технологий).
Размышляя над результатами проекта GEHR и сложной задачей реализации крупномасштабной интегрированной системы электронных медицинских записей, которую еще предстояло решить, Джо Милан и Дэвид Ингрэм написали методологическую часть Проектного предложения Synapses, в котором описывалась новая концепция представления электронной медицинской записи. Новая концепция заключалась в разделении архитектуры на две составляющие – на высокоуровневую структурную модель (Synom) и модель клинических данных (Synod), реализуемую через словарь клинических объектов.
На этапе реализации Synapses с 1995 по 1998 годы, в странах Европы было развернуто несколько серверных платформ, построенных по принципу Synom (Сином)/Synod (Синод) (для более подробной информации обратитесь к сайтам CHIME и Тринити-колледжа (Дублин). Определение пользовательских требований и выполнение комплекса работ по моделированию велось под руководством Дипак Калра (Dipak Kalra), практическая реализация была доверена команде Дэвида Ингрэма.

Ключевая роль Австралии в продвижении подхода GEHR

Зная о противодействии, которое оказывалось GEHR в Великобритании и Европейской комиссии по стандартизации, Сэм Хёрд и Том Биль снова объединили силы в 1996 году для совместной работы над совершенствованием Объектной модели GEHR через ее практическую реализацию. В ходе практической работы также появилась и идея двухуровневого моделирования: архитектура электронной медицинской записи рассматривалась отдельно от клинических моделей и стандартов, необходимых для автоматической обработки информации. Позднее эта схема была названа «системой архетипа GEHR».
SynOD и архетипный подходы, как оказалось, были во многом схожи и, поэтому, позднее унифицированы в рамках архитектуры openEHR.
Питер Шлёфль и Майкл Бриттон уже были знакомы с Дэвидом Ингрэмом со времен совместной работы в Университетском колледже Лондона. В 1996 году Майкл и Дэвид Ньюбл (David Newble) получили разрешение Британского совета пригласить Дэвида Ингрема и Сэма Хёрда для представления ключевых лекций на симпозиуме в Аделаиде в 1998 году, где они снова встретили Питера уже в качестве разработчика медицинских систем.
Сразу после встречи в Аделаиде, Питер провел встречу со Стэном Шепардом (Stan Sheppard) и приступил к развитию коммерческого партнерства. Именно в рамках таких партнерств началась новая австралийская волна по продвижению идей проекта GEHR. GEHR оказал существенное влияние на Международную организацию по стандартизации, HL7, Европейский комитет по стандартизации и, что наиболее важно, стал предметом обсуждений дискуссионных групп интернета и конференций по профильной тематике. Австралийская команда добилась высоких успехов, продолжив работу в качестве сотрудников Центра по разработке австралийской национальной программы электронного здравоохранения. Члены команды работали совместно с научно-исследовательскими группами Технологического центра распределённых систем (DSTC), ведущего научно-исследовательского центра Австралии в области информационных технологий. Основное направление их деятельности в то время - реализация сервера или ядра GEHR, основанного на архетипной модели представления данных в рамках высокоуровневой информационной модели, приближенной к изначальной высокоуровневой Объектной модели GEHR.

Реализация, реализация и еще раз реализация!

От GEHR и Synapses к Synex, Medicate и 6-winit в Центре медицинской информатики и многопрофильного образования (CHIME) и Университетском колледже Лондона (UCL).

На данном этапе, сообщества по стандартизации тратили большое количество времени, усилий и материальных ресурсов для того, чтобы обеспечить доминирование своих подходов в организации электронных медицинских записей над решениями конкурентов, что конечно с точки зрения обоснованности не терпело никакой критики. Недостаточным было и оправдание того, что принципиальная потребность в существовании стандартов обработки медицинской информации могла быть причиной принятия «сырых» нормативных процедур и договоренностей. К тому же, фундаментальные теоретические концепции к организации и моделированию информации в области медицины находились в состоянии постоянного изменения, обусловленным пополнением «копилки выводов», сделанных на основе эмпирических исследований. Совершенно ясно, что хотя моделирование клинических данных является захватывающим процессом, без соответствующего эмпирического опыта и практического применения, четких определений проблемной области и объективных целей, фактически не имеет никакого смысла. Получаемые модели, как следствие, не могут быть использованы на практике в рамках существующих и конкурентоспособных клинических систем.
Все вышесказанное может прозвучать банально, однако, изучение результатов работы, проделанной за последние десятилетия многими организациями по стандартизации (в частности государственными или международными) очевидно показывает, что процесс стандартизации проходил без учета эмпирических исследований и обоснований, что, конечно же, проявлялось в отсутствии положительных результатов и появлении ошибок, которые дорого обходились здравоохранению. Неудачи в сфере оказания медицинских услуг, имели значение, прежде всего, для пациентов и были катастрофическими для процесса информатизации здравоохранения, по своей сути направленного на повышения экономической эффективности отрасли.
Принимая все вышеуказанные факторы во внимание, команда единомышленников Университетского колледжа Лондона пришла к выводу, что, для выхода из сложившейся ситуации необходима реализация, реализация и еще раз реализация!
Команда немедленно приступила к проведению нового исследования параллельно с разработкой новой образовательной программы. Развивая свои идеи на этапе пост-GEHR, основные усилия команды были направлены на интенсивную разработку программного обеспечения, оценку архитектуры медицинских записей и словаря клинических объектов. Сам процесс осуществлялся под руководством Тони Остина (Tony Austin), Дэвида Ллойда (David Lloyd), Алексиса О'Коннора (Alexis O`Connor) и Вивьен Гриффит (Vivienne Griffit). Работа выполнялась под эгидой проекта Synapses, и уже затем в рамках других проектов Евросоюза – Synex, Medicate, 6-WINIT и Clef. Практическая реализация проектов осуществлялась при неоценимой поддержке Дэвида Патерсона – руководителя кардиологического отделения Госпиталя Уиттингтон. В рамках вышеперечисленных проектов, общая методология, разработанная уже после GEHR, прошла широкое апробирование через реализацию в областях кардиологии, лечения раковых заболеваний и заболеваний дыхательной системы, в больницах, телемедицине, и уже к настоящему времени - в контексте мобильных систем. Проект Synex привнес в работу Консорциума укрупненное группирование формализмов архитектуры медицинских записей, терминологий (GALEN) и протоколов (Proforma). Шестилетнее тестирование концепции в форме практической реализации, сопровождавшееся разработкой реальных клинических моделей и словаря объектов; в конечном счета принесло гораздо больше пользы, чем деятельность комитетов по стандартизации. Дэвид Ллойд, координатор проекта EHCR-SupA, приложил немало усилий для дальнейшего развитие архитектуры GEHR последующей группой специалистов Европейской комиссии по стандартизации, а также оказывал содействие работе Рамочной программы, направленной на объединение разных подходов к моделированию электронных историй болезни.

openEHR

В 1998 году, с закрытием проекта Synapses, Дэвид Ингрэм опубликовал работу, в которой говорилось о необходимости создания организации (или фонда) медицинской направленности, владеющей информационной базой по стандартизации управления клиническими данными. Идея заслужила заинтересованные комментарии, ее дальнейшее развитие было возложено на команду Университетского колледжа Лондона. В конце 1999 года, в Лондоне состоялось собрание австралийцев и команды UCL для обсуждения совместного рабочего плана по созданию такой организации. Прозвучали опасения, что в существующих способах реализации технологии (британской и австралийской), архитектурах и моделях содержимого могут быть существенные различия, поэтому обе команды выразили желание, по возможности, прежде всего двигаться в сторону сближения существующих вариантов реализаций. По итогам встречи двух групп специалистов было решено создать организацию-фонд, цель которой заключалась бы в дальнейшей гармонизации и унификации отрасли электронного здравоохранения с позиции пациентов и лечебно-профилактических учреждений. Название организации – openEHR – было предложено Дэвидом Ингрэмом и, впоследствии, принято. С самого начало члены команд чувствовали необходимость открытого членства, в соответствии с основополагающим правилом организации – «конструктивное, всеохватывающее и основанное на практике развитие строго определенного программного обеспечения и систем, построенного на принципе разделения архитектуры на два уровня - объектного словаря Университетского колледжа Лондона и архетипного подхода австралийской группы специалистов». Стороны договорились о ведении параллельных реализаций общего архитектурного подхода в течение последующего года, по итогам которого должно была быть проведена еще одна встреча для определения последующих возможных направлений совместной работы.
Дэвид Ллойд принял на себя обязанность подвести итоги совместного совещания и разработать сайт openEHR. Дэвиду Ингрэму было сделано предложение возглавить проект на ранних стадиях и взять на себя обязанности по файндрайзингу новой зонтичной организации, действующей в трех частях света – Европе, Австралии и Америке. Питер Шлёфл взял на себя роль представителя openEHR и, в совместной работе с Томом и Сэмом, продолжать работу над организацией австралийского филиала openEHR, после чего перешел к поиску партнеров в США.

Первые мысли о openEHR Foundation

Подготовка программы организации для дальнейшего обсуждения с потенциальными партнерами
openEHR Foundation – международное интернет-сообщество, нацеленное на содействие развитию и продвижению высокоэффективной технологии ведения электронных медицинских записей, предназначенной для обеспечения потребностей пациентов и медицинских специалистов повсеместно. Сообщество занимается свободной публикацией теоретических и аналитических материалов по релевантной тематике посредством открытого вебсайта, а также распространяет исходный код программного обеспечения для управления электронными медицинскими записями и другими наборами данных на условиях лицензии Open Source. Данная деятельность продолжает начатое в рамках проекта GEHR, результаты которого также распространялись в открытом домене. Причиной создания openEHR Foundation, по словам ее основателей, стало «определенное идейное истощение в отрасли электронного здравоохранения, которое и побудило их к воплощению чего-то радикально нового»
Организация openEHR Foundation прежде всего преследует следующие цели:
- достичь четкого и однозначного формулирования клинических требований к системам ведения электронных медицинских записей; предложить сформулированные требования на рассмотрения мирового сообщества в качестве вклада организации в достижение общемировых договоренностей по данному направлению;
- создание строгой методологии разработки, внедрения и оценки систем электронного учета здоровья;
- создание общей информационной модели электронных медицинских записей, обусловленной потребностями медицинской отрасли, с ясным и недвусмысленным соотношением модели и требований;
- движение по направлению к множественности информационных моделей и реализаций, с целью нахождения и дальнейшего продвижения наиболее экономичных и высококачественных решений в области электронных медицинских записей;
- проведение практической оценки эксплуатационных характеристик систем клинического назначения по отношению к конкретным клиническим требованиям.

Организация осознает, что достижение вышеуказанных целей является сложной многоуровневой задачей и невозможно силами лишь одной команды специалистов. По мнению команды openEHR Foundation, движение к поставленным задачам может быть ускорено благодаря через создание открытой веб-платформы, объединяющей всех лиц, заинтересованных в содействии реализации и оценки систем, построенных на основе единой методологии. Коммерческие и общественно-политические организации, как показывает опыт, не способны найти подходящее решение, обеспечивающее создание систем ведения электронных медицинских записей высокого качества. Для того, чтобы выйти из данного безвыходного положения, было предложено перейти к процессу свободной реализации: openEHR послужила началом процесса, объединившего специалистов и разработчиков, разделяющих схожие взгляды и готовых делиться результатами своей деятельности со всем сообществом.

Двигаясь к назначенным целям, openEHR
сохранит принцип открытости для всех лиц, разделяющих задачи и методологию организации;
  • обеспечит свободу членства в организации; 
  • будет взимать абонентские взносы с официальных организаций, но, не преследуя цель получения прибыли; 
  • будет способствовать определению и поддержке общего процесса спецификации клинических требований, спецификации и реализации систем клинического назначения, поддержки процесса оценки существующих систем электронного учета здоровья, разработанных с учетом методологии GEHR, впервые сформулированной в 1989 году и являющейся основой всей вышеперечисленной деятельности. (Проект GEHR, исследовательский проект, объединивший усилия 7 европейских стран, по итогам которого были разработаны первые концепты, объектная модель, ранние прототипы и инструменты Общеевропейской архитектуры электронных медицинских записей, продолжил свое существование в последующих проектах, организованных разнообразными партнерствами по всему миру. Результаты деятельности, выполняемой такими партнерствами, были опубликованы на открытых сайтах и затем заимствованы органами по стандартизации); 
  • будет распространять результаты работы, выполняемой в рамках сообщества openEHR, основанной на методологии GEHR; 
  • предлагать исходные коды системы, основанных на подходе GEHR, причем такие системы будут являться объектами интеллектуальной собственности openEHR Foundation и лицензированы на условиях открытой лицензии OpenSource; 
  • будет способствовать развитию эффективной международной системы электронных медицинских записей через открытую публикацию результатов выполняемой деятельности openEHR Foundation – открытой общественной организации; 
  • поощрять установление конструктивных взаимоотношений с группами и сообществами специалистов, занятыми в иных областях электронного здравоохранения – определением терминологий, управлением медицинскими знаниями, поддержкой принятия решений, службами обмена сообщений. 
  • openEHR Foundation не настроена против других игроков сферы электронного здравоохранения. Напротив, деятельность организации будет способствовать направлению достижений сторонних организаций на благо и в целях openEHR. 

Что дальше?

До тех пор, пока технология openEHR не будет сопровождаться убедительными примерами реализации и не будет дополнена четким планом развития организации, мало кто решится взять на себя риск построения национальной стратегии электронного здравоохранения на предлагаемом нами подходе. Государственный организации разных стран мира получают противоречивые сведения от различного рода специалистов, которые в разнобой утверждают, что «все существующие проблемы могут быть решены через применение HL7» или «архитектура электронных медицинских записей слишком сложна/проста для ее применения», и даже «нет необходимости развития единого подхода к ведению электронных медицинских записей».
Презентация openEHR, представленная ректору Университетского колледжа Лондона вдохновила его на оказание поддержки разработанному нами подходу. Поддержка от UCL будет осуществляться через координацию деятельности openEHR посредством группы специалистов CHIME. Демонстрация openEHR также была представлена организации The Welcome Trust, руководству и специализированным департаментам Национальной службы здравоохранения Великобритании (NHS).
Вслед за проведенным казначейством Великобритании в 2000 году мониторингом государственных расходов бюджета (CSR2000), в котором Дэвид Ингрэм принял участие в качестве эксперта национального совета по информатизации, было принято решение инвестировать существенные объемы капитала в демонстрационный проект GRID (по организации распределенного вычисления через задействование неиспользуемых мощностей компьютеров участников проекта для решения сложных задач). Проект GRID предоставит необходимые возможности для объединения исследований в областях биоинформатики и медицинской информатики, а также дальнейшего развития научной деятельности. Команда Университетского колледжа Лондона установила необходимые контакты с Аланом Ректором (Alan Rector) из Манчестера, Доном Детмаром (Don Detmar) из Кембриджа и другими коллегами из Шеффилда и Брайтона для подачи заявки на участие в проекте CLEF. (CLEF – проект по созданию защищенного и функционально совместимого хранилища электронных амбулаторных карт, предоставляющего доступ к информации о пациентах в целях поддержки оказания услуг медицинской помощи и проведения биомедицинских исследований с учетом требований этики и удобства интерфейса.)
В рамках действующей программы Национальной службы здравоохранения Великобритании, openEHR может получить необходимую ресурсную поддержку, как один из инкубационных проектов в сфере электронного здравоохранения. Основываясь на совместной работе с госпиталем Уиттингтон в Лондоне, Дипак Калра смог установить крепкие связи с корпорацией Oracle и проектом NHS, занимающимся разработкой системы электронных медицинских записей для национальной рамочной программы лечения сердечно-сосудистых заболеваний.

В феврале 2001 года в Лондоне прошло недельное заседание зарождающейся международной координационной группы openEHR. Британская и австралийская команды проекта собрались, чтобы оценить результаты работы, выполненной ими за последний год. Общее собрание посетили Сэм Хёрд, Том Биль, Питер Шлёфл, Дипак Калра, Дэвид Ингрэм и Дэвид Ллойд.
Были тщательно изучены клинические и технические аспекты, которыми занималась австралийская группа начиная с 1997 года - рассмотрен двухуровневый подход к архитектуре, заключающийся в выделении в ней определяемых пользователями клинических архетипов. Анализу подвергся и опыт Университетского колледжа Лондона в реализации серверных решений на базе openEHR, построенных по принципу двухуровневой объектной модели и концепции словаря клинических объектов. Концепция UCL явилась дальнейшим развитием идеи, изначально появившейся в рамках GEHR. На момент проведения встречи, результаты к которым пришли обе команды, оказались во многом схожими. Члены Университетского колледжа Лондона сбросили с себя все ограничения, накладываемые на них европейскими проектами Synex и Synapses, и обратились к использованию ранней модели GEHR, чтобы создать прототип собственного сервера электронных медицинских записей, который в настоящее время носит название «сервер openEHR». Сервер openEHR был принят корпорацией Oracle в качестве основы межплатформенного программного обеспечения бизнес-инкубатора для проектов в сфере электронного здравоохранения Национальной службы здравоохранения Великобритании.

Установление сотрудничества и объединение результатов работы, происходящие в настоящий момент между двумя группами специалистов, воодушевляет. На совместной встрече, обе команды интенсивно работали над подготовкой плана взаимодействия, в рамках появившейся организации openEHR Foundation. Австралийцы тем временем основали австралийский и дальневосточный филиалы openEHR Foundation, в качестве пилотного проекта к установлению, как виделось ранее, трехстороннего присутствия организации openEHR – в Америке, Европе и Австралии.
Присутствие openEHR Foundation в нескольких частях света открывает горизонты для получения государственных субсидий различных стран мира, а также разделения направлений деятельности организации на коммерческие и некоммерческие, что могло бы поспособствовать дополнительному финансированию ее деятельности.

Мы, консорциум openEHR Foundation, заинтересованы дальнейшей консолидации, расширении партнерства и достижении результатов, ведущих всех нас к успеху!