Управление Проектом по спецификации openEHR
Введение
Структура проекта
Редакционный совет (EC)
Группы сопровождения компонентов спецификаций
Консультативные группы по стандартизации
Членский состав Проекта по спецификации openEHR
Принцип равноправия и объективности Проекта
Условия членства в экспертных группах Проекта по спецификации openEHR
Квалификационные требования к участникам проекта
Подача заявки на соискание должности эксперта
Процедура назначения на должность эксперта
Продолжительность срока членства
Порядок добровольного сложения полномочий
Досрочное прекращение полномочий участника проекта
Взаимодействие Проекта по спецификации openEHR…
с другими проектами openEHR
с сообществом openEHR
Организация совместных встреч участников проекта openEHR
Вопросы профессиональной этики
Внесение изменений в Положение о Проекте по спецификации openEHR
Часто задаваемые вопросы
Введение
Данный раздел определяет сферу ответственности Проекта по спецификации openEHR, а также дает описание мероприятиям, проводимым в рамках проекта. Участниками Проекта по спецификации являются члены сообщества openEHR. Согласно поставленным задачам, в широкий круг участников проекта войдут представители различных языковых групп и культур, обладающие компетенциями в областях техники, медицины и информационных технологий.
Структура проекта
Деятельность Проекта по спецификации openEHR Foundation осуществляется Редакционным советом (EC) и группами экспертов. Данные группы подразделяются на два типа:
• Группы сопровождения компонентов спецификаций (CMG) и
• Консультативные группы по стандартизации (SAG).
Группы сопровождения компонентов спецификаций являются базовыми органами проекта и имеют практическую направленность на «реализацию спецификаций».
В состав Редакционного совета входят по одному представителю от каждой Группы сопровождения компонентов спецификаций. Руководство Редакционным советом может осуществляться несколькими со-председателями, в количестве не более трех человек.
Структура Проекта по спецификации OpenEHR Foundation
Редакционный совет
Редакционный совет (EC) является официальным директивным органом Проекта по спецификации openEHR, выполняет контрольные функции и отвечает за принятие управленческих решений.
Сфера ответственности Редакционного совета
В сферу ведения Редакционного совета входит:
1. Выполнение мероприятий в соответствии с Планом по достижению поставленных задач («Дорожная карта»):
• обнаружение новых сторонних спецификаций, разработка спецификаций;
• проектное уточнение релизов спецификаций;
• установление приоритета на обработку Запросов о внесении изменений в спецификации (CR);
• обработка Запросов (CR), закрепление вносимых изменений за новыми релизами спецификаций;
2. Обработка Сообщений о проблемах (PR)/Запросов о внесении изменений в спецификации (CR):
• Осуществление проверки Сообщений о проблемах/ Отчетов об ошибках (PR);
• Решение вопросов о внесении изменений в спецификации согласно зарегистрированным Сообщениям о проблемах (PR) / объективной необходимости;
• содействие широкому применению спецификаций на всех этапах их жизненного цикла;
• информирование сообщества openEHR по вопросам:
- изменений, вносимых в «Дорожную карту»;
- рассмотрения Запросов о внесении изменений;
- принятых решений по Запросам о внесении изменений;
- новых релизов спецификаций.
• публикация и распространение спецификаций и других материалов.
Операциональная группа («Operational group») openEHR, в совместной работе с Редакционным советом, выполняет консультативные функции касательно вопросов версионности спецификаций и установления приоритетности задач.
В функциональные обязанности сопредседателей Редакционного совета входит:
• председательствование на официальных встречах Редакционного совета;
• содействие Редакционному совету в выполнении работ по проекту;
• разрешение спорных вопросов.
Данные обязанности подробно описаны в Плане управления изменениями.
Процедура принятия решений
Процедура принятия решений основана на принципе консенсуса, то есть всеобщего согласия при отсутствии серьезных возражений. При наличии возражений, процедурой предусмотрен следующий план действий:
• сопредседатели проведут обсуждения (прения), направленные на выявление расхождений и предмета разногласий;
• если прения сторон не приведут к принятию согласованного решения, сопредседатели Редакционного совета обязуются в установленные сроки вынести вопрос, вызвавший разногласия, на рассмотрение всего сообщества openEHR;
• итоги рассмотрения вопроса сообществом openEHR послужат основанием для проведения следующего этапа прений в рамках Редакционного совета;
• если, по итогам второго этапа обсуждений, стороны не смогут прийти к консенсусу, решение по вопросу, вызывающему разногласия, будет принято голосованием в соответствии с правилом большинства (2/3 числа голосов). Решение спорного вопроса посредством голосования может быть отклонено членами Редакционного совета.
В случае возникновения существенных разногласий между участниками прений, сопредседатели Редакционного совета могут принять решение направить спорный вопрос на рассмотрение Операциональной группы openEHR. Для принятия такого решения может потребоваться проведение внепланового собрания/общей встречи Редакционного совета.
Членство в Редакционном совете
В состав Редакционного совета входят по одному представителю от каждой Группы сопровождения компонентов спецификаций (CMG) и Консультативной группы по стандартизации (SAG). Органы Проекта по спецификации openEHR (CMG и SAG) направляют для работы в Редакционном совете наиболее достойных представителей, которые принимают на себя всю ответственность по защите интересов органов Проекта по спецификации openEHR.
Участники Проекта по спецификации openEHR избирают из состава членства проекта сопредседателей Редакционного совета. Одновременно сопредседателями совета могут быть не менее двух, но и не более трех участников проекта по спецификации openEHR.
Срок членства в Редакционном совете составляет 2 года. Новые члены Редакционного совета избираются из состава участников Проекта. Каждый орган Проекта по спецификации openEHR должен быть представлен в Редакционном совете как минимум одним членом соответствующего органа. Все позиции в Редакционном совете являются выборными. Кандидаты на соискание должностей в Редакционном совете избираются путем голосования всех участников Проекта по спецификации. Голосование проводится каждые 12 месяцев в установленные временные сроки, или досрочно в случае сложения полномочий одного из членов Редакционного совета. Должности, занимаемые на момент проведения голосования более двух лет, участвуют в конкурсе на замещение вакантных должностей Редакционного совета. Конкурс проводится в форме голосования всех участников Проекта по спецификации openEHR. Члены Редакционного совета, завершившие свои полномочия в Редакционном совете и не являющиеся сопредседателями, имеют право повторно участвовать в конкурсе на замещение вакантных должностей.
Сопредседатели Редакционного совета избираются сроком на 2 года. Выборы проводятся каждые 12 месяцев в установленные временные сроки или досрочно, в случае сложения полномочий одного из сопредседателей Редакционного совета. Сопредседатель Редакционного совета не может заниматься должность сопредседателя два срока подряд. Однако, по истечению не менее 12 месяцев с даты сложения полномочий сопредседателя, кандидат может быть избран и назначен на должность сопредседателя Редакционного совета повторно.
Группы сопровождения компонентов спецификаций (CMG)
Большинство участников Проекта являются членами той или иной Группы сопровождения компонентов спецификаций (CMG), ответственной за соответствующий компонент (раздел) спецификаций.
Сфера ответственности Группы сопровождения компонентов спецификаций (CMG)
В сферу ведения Группы сопровождения компонентов спецификаций входит:
• внесение изменений в соответствующий компонент спецификации согласно одобренным Редакционным советом Запросам о внесении изменений в спецификации (CR), согласно самостоятельному решению группы или по заключению сторонних специалистов, рассмотренному и одобренному Редакционным советом.
Членство в Группе сопровождения компонентов спецификаций
Участник Проекта по спецификации openEHR может состоять в одной или нескольких Группах сопровождения компонентов спецификаций, в зависимости от уровня его знаний и опыта. В каждую базовую Группу входит как минимум три участника проекта, в то время как неосновная Группа может состоять только из одного участника.
Каждый член Группы сопровождения компонентов спецификаций должен обладать необходимыми техническими знаниями в сфере спецификаций и артефактов, быть в состоянии активно участвовать в процессе их изменения в области, подотчетной данной Группе. Для того, что бы стать членом Группы сопровождения компонентов спецификации, необходимо зарегистрироваться в пользовательском трекере SPEC tracker location.
Срок членства в Группе сопровождения компонентов спецификаций не ограничен и сохраняется до тех пор, пока член группы выполняет вмененные ему обязанности на соответствующем профессиональном уровне и не нарушает правил кодекса участника проекта (Program Fairness Rules).
Создание новой Группы сопровождения компонентов спецификации
Создание новой базовой Группы сопровождения компонентов спецификаций происходит на основании решения Редакционного совета в соответствии с вновь возникшей потребностью в обслуживании компонента спецификации. Новая базовая группа должна включать в себя как минимум трех участников Проекта.
Создание новой неосновной Группы сопровождения компонентов спецификаций происходит на основании предложения одного из участника Проекта, представленного Редакционному совету с указанием:
a) цели создания Группы;
b) ее значение для openEHR Foundation и всего сообщества openEHR;
c) членского состава группы (как минимум одного участника).
Консультативные группы по стандартизации (SAG)
Кроме Редакционного совета и Групп сопровождения компонентов спецификаций в рамках Проекта по спецификации openEHR функционируют Консультативные группы по стандартизации (SAG), осуществляющие взаимодействие с официальными организациями по разработке стандартов.
Данные группы создаются с целью преодоления несоответствий продуктов официальных организаций по стандартизации (а также продуктов таких организаций как openEHR Foundation), что является особо важным для участников крупных проектов электронного здравоохранения т.к. существующие несоответствия не позволяют внедрение индивидуальных продуктов в национальном масштабе. Каждая Консультативная группа по стандартизации отвечает за определенный стандарт или группу родственных стандартов, разработанных одной из официальных организаций по стандартизации (например ISO 13606, SNOMED CT и др.).
Сфера ответственности Консультативной группы по стандартизации (SAG)
В сферу ведения Консультативной группы по стандартизации (SAG) входит:
• отслеживание текущего состояния релевантного стандарта, консультирование по вопросам изменений в официальных стандартах, которые могли бы повлиять на спецификации openEHR (например, изменения в официальном стандарте могут потребовать включение разделов стандарта в спецификации, устранение разночтений между спецификацией и стандартом, разработку инструмента слияния спецификации и стандарта);
• предоставлять релевантные спецификации openEHR соответствующим органам официальных организаций по разработке стандартов в качестве вклада openEHR в создание (межнациональных) стандартов или в качестве предложения по разработке нового стандарта. (Официальная подача подобного предложения в органы организаций по стандартизации будет согласована с руководством openEHR Foundation и подразумевает заключение Договора о намерениях и правовое юридическое сопровождение);
• осуществлять деятельность по уменьшению и устранению концептуальных и технических различий между спецификациями openEHR и стандартами, разработанными официальными организациями по стандартизации. Деятельность по данному направлению может включать в себя:
• согласование специальной терминологии, используемой в документации и публикуемых материалах;
• обеспечение связи между спецификациями openEHR и существующими стандартами международных организаций по стандартизации;
• разработку учебных материалов;
• предоставление организациям по разработке стандартов спецификаций, поддерживающих преобразование данных;
• предоставление организациям по разработке стандартов спецификаций, которые способствуют совместимости программного обеспечения и другим методам интеграции;
• Координирование сотрудничества между openEHR и соответствующими органами официальных организаций по стандартизации.
Членство в консультативной группе по стандартизации (SAG)
В состав Консультативных групп по стандартизации входят участники Проекта по спецификации openEHR, обладающие необходимыми знаниями в области стандартизации и/или напрямую осуществляющие деятельность по данному направлению в рамках организации openEHR Foundation. Из членского состава каждой группы по стандартизации избирается по одному представителю для его дальнейшего делегирования в Редакционный совет. Консультативные группы по стандартизации не занимаются непосредственной разработкой спецификаций, но вносят формальные предложения по внесению изменений в спецификации, оформленные в виде Запросов о внесении изменений, в соответствующие органы официальных организаций по разработке стандартов.
Для того, что бы стать членом Консультативной группы по стандартизации, необходимо зарегистрироваться в пользовательском трекере SPEC tracker location.
Создание новой Консультативной группы по стандартизации
Создание новой Консультативной группы по стандартизации происходит по решению Редакционного совета, на основании предложения, внесенного любым членом Проекта по спецификации openEHR. Предложение о создании группы должно включать в себя:
• Указание релевантной организации по разработке стандартов, с которой будет осуществляться взаимодействие в рамках данной группы / релевантного международного стандарта, с которым будет осуществляться слияние спецификаций openEHR в рамках данной группы;
• Значение данной Консультативной группы для openEHR Foundation и всего сообщества в целом;
• Схему распределения должностных полномочий в рамках группы;
• Указание членского состава группы (как минимум одного участника).
Членский состав Проекта по спецификации openEHR
Проект по спецификации openEHR не предусматривает ограничений на количество задействованных в нем участников. Планируется, что в рамках восьми базовых и четырех неосновных Групп сопровождения компонентов спецификаций, а также четырех Консультативных групп по стандартизации, количество участников проекта достигнет (как минимум) пятидесяти человек. Такое количество участников рассчитано из учета минимальных потребностей в комплектовании групп (3 участника для каждой базовой Группы сопровождения компонентов спецификаций). Однако, учитывая то, что участник Проекта по спецификации openEHR имеет право быть включенным в состав более чем одной Группы, общее число участников проекта может меняться.
Принцип равноправия и объективности
С целью обеспечения принципа равноправия, объективности и репрезентативности проекта, были введены следующие правила:
• Количество членов базовой Группы сопровождения компонентов спецификаций составляет минимум 3 участника.
• Каждый орган проекта должен быть представлен в Редакционном совете минимум одним участником проекта.
• Руководство Редакционным советом должно осуществляться минимум двумя сопредседателями.
• Учебные заведения, государственные службы, коммерческие и некоммерческие организации, имеющие представительство в Редакционном совете Проекта по спецификации openEHR, имеют право направлять не более одного делегата для защиты собственных интересов.
В случае, если посредством добровольного сложения полномочий, отставки, смены руководства или других причин, происходит нарушение одного или нескольких вышеперечисленных правил, будут приняты меры по проведению выборов (на вновь освободившиеся должности) или любые другие меры, направленные на восстановление принципа равноправия, объективности и репрезентативности проекта.
Условия членства в экспертных группа Проекта по спецификации openEHR
Данный раздел дает описание условий членства в экспертных группах Проекта по спецификации openEHR.
Квалификационные требования к участникам проекта
Лица, претендующие на членство в Проекте по спецификации openEHR, как правило, первоначально становятся членами одной (или нескольких) экспертных групп проекта. Расширение членского состава проекта происходить в случае:
• Официального объявления органов Проекта по спецификации openEHR о потребности в новых участниках. Такое объявление распространяется среди членов сообщества openEHR и является следствием отставки одного или нескольких сотрудников органов проекта / возникшей необходимости в расширении кадрового состава проекта;
• Недостатка квалифицированных членов в малокомплектных экспертных группах (включающих в себя не более 2х членов).
Информирование о членском составе экспертных групп осуществляется на постоянной основе, вне зависимости от кадровой укомплектованности, открытых вакансий и заявок на включение в членство группы.
Предполагаемый участник проекта самостоятельно подает заявку на соискание должности эксперта в одной или нескольких группах проекта. Для назначения на претендуемую должность, кандидат обязуется предоставить рекомендации от двух действительных участников проекта. Кандидат на соискание должности эксперта должен удовлетворять следующим требованиям:
Квалификационные требования к участникам проекта:
• Понимание миссии и общих целей openEHR;
• Наличие базовой подготовки в области медицинской информатики: кандидат должен продемонстрировать владение ключевыми знаниями в области электронного здравоохранения, а именно, понимание:
§ сущности электронных амбулаторных карт,
§ интероперабельности медицинских систем,
§ терминологии,
§ сущности оказания медицинских услуг в условиях различных учреждениях здравоохранения,
§ системы общественного здравоохранения,
§ основ научной деятельности в медицине;
а также,
§ наличие знаний о моделировании/формальном языковом представлении клинических данных в области подотчетной данной экспертной группе проекта;
§ минимум один год активного участия в деятельности сообщества openEHR.
Дополнительные требования к участникам проекта:
- для Групп сопровождения компонентов спецификаций - не менее одного года непосредственного участия в деятельности по внедрению openEHR;
- для Консультативных групп по стандартизации - не менее одного года работы в официальных организациях по стандартизации.
Качества участника проекта:
• выраженный интерес к активной работе над спецификациями,
• возможность уделять достаточное время работе в Проекте по спецификации openEHR (минимум 4ч./нед).
Фактор личной заинтересованности
В случае возможного конфликта личных и профессиональных интересов соискателя на участие в проекте, претендент на должность эксперта Проекта по спецификации openEHR обязуется информировать о наличии оного, а также сообщать о наличии фактора личной заинтересованности при участии в обсуждении и принятии решений по проекту.
Кроме того, назначение кандидата на должность эксперта Проекта по спецификации не должно вызывать нарушение правил кодекса участника проекта.
Подача заявки на соискание должности эксперта
Подача заявки на соискание должности эксперта в Проекте по спецификации openEHR включает в себя предоставление автобиографии (CV или «жизнеописания»), а также информации, непосредственно относящейся к претендуемой должности, а именно:
• указания экспертной группы, к которой желает присоединиться соискатель;
• мотивационного письма, описывающего цель (и личную заинтересованность) участия в Проекте по спецификации openEHR;
• заявления об обязательствах (с указанием времени, которое соискатель может посвящать работе над Проектом);
• заявления о наличии квалификации, соответствующей перечисленным выше требованиям,
• заявления о «факторе личной заинтересованности» при наличии такового.
Процедура назначения на должность эксперта включает в себя следующие этапы:
Заявки на соискание должности эксперта в Проекте по спецификации openEHR следует направлять одному из сопредседателей Редакционного совета, который в дальнейшем проинформирует всех участников проекта о получении соответствующей заявки. В течение месяца действительные участники Проекта смогут оценить кандидатуру соискателя на должность эксперта Проекта.
В течение этого периода:
• от соискателя могут потребовать предоставление более подробной информации;
• соискателю могут предложить принять участие в личном/он-лайн собеседовании;
• соискателю может быть отказано в назначении на претендуемую должность на формальных основаниях (например, в случае отсутствия необходимой квалификации);
• при отсутствии формальных оснований для отказа в назначении на претендуемую должность, проводится голосование всех действительных членов Проекта. Соискатель назначается на претендуемую должность в случае, если в его пользу вынесено не менее 2/3 голосов.
Продолжительность срока членства
Срок членства в Проекте по спецификации openEHR не ограничен и продолжается до тех пор, пока участник проекта выполняет вмененные ему обязанности на соответствующем профессиональном уровне и не нарушает правил кодекса участника проекта. Членство в Редакционном совете ограничено двумя годами; замещение вновь освободившихся должностей в Редакционном совете происходит посредством проведения голосования.
Порядок добровольного сложения полномочий
Действующий участник проекта имеет право в любой момент времени отказаться от вмененных ему полномочий, равно как и от продолжения любой деятельности в рамках Проекта по спецификации openEHR. В обоих случаях, факт, а также дата сложения полномочий будут сообщены всем участникам Проекта по спецификации.
В случае, если заявление об отставке подает один из сопредседателей Редакционного совета, согласно предусмотренной процедуре, проводятся выборы среди всех членов проекта, пожелавших участвовать в конкурсе на замещение должности сопредседателя.
В случае, если заявление об отставке подает один из членов Редакционного совета (но не сопредседатель), на его место приглашается один из членов экспертной группы, представителем которой является член Редакционного совета, подающий в отставку.
В случае, если заявление об отставке подает член базовой Группы сопровождения компонентов спецификаций (CMG), для сохранения минимального количества участников Группы (3 человека) на вновь освободившееся место приглашается один из участников Проекта по спецификации. Если ни один из участников Проекта по спецификации не может заменить члена Группы сопровождения компонентов спецификаций, подающего в отставку, поиск кандидатов на замещение освободившейся должности проводится среди всего сообщества openEHR.
Досрочное прекращение полномочий участника проекта
В случае, если одним из участников Проекта были нарушены профессиональные или этические нормы, вопрос о его исключении из состава членства организации рассматривается на уровне Совета правления openEHR Foundation. При рассмотрении вопроса об исключении участника проекта из состава членства организации возможно мирное урегулирование вопроса, однако, если разрешить возникший конфликт не представляется возможным, вслед за решением об исключении, участник проекта, совершивший нарушение, имеет право на апелляцию.
При досрочном прекращении полномочий участника проекта, замещение вновь освободившейся должности осуществляется согласно правилам, действующим при добровольном сложении полномочий.
Взаимодействие с проектами openEHR
Проект по спецификации находится в непрерывном взаимодействии с другими проектами openEHR, а именно:
- с Проектом по клиническому моделированию,
- с Проектом по разработке программного обеспечения,
- с Проектом по адаптации.
Взаимодействие с сообществом openEHR
Для того чтобы в полном объеме доводить до сведения всего сообщества openEHR информацию о текущей деятельности Проекта по спецификации, принимаются следующие меры:
• Все уставные документы проекта публикуются на сайте openEHR;
• Список членства Проекта с указанием участников экспертных групп и Редакционного совета публикуется и, при необходимости, обновляется на wiki-странице Проекта;
• Календарный план выпуска новых релизов спецификаций, а также список Запросов о внесении изменений находятся в свободном доступе;
• Оповещение о разрешённых Запросах о внесении изменений и выходе новых релизов спецификаций организовано доступным для всех пользователей способом.
Организация совместных встреч участников проекта
Ежегодно проводится как минимум одно очное собрание всех участников Проекта по спецификации openEHR. По возможности, выборы членов руководства проекта (сопредседателей), других членов Редакционного совета, а также участников экспертных групп проводятся в рамках данных встреч.
Теле- и онлайн-конференции Редакционного совета проводятся не реже одного раза в квартал с целью рассмотрения вопросов касательно Сообщений о проблемах/Отчетов об ошибках и Запросов о внесении изменений в спецификации.
Вопросы профессиональной этики
Для того, чтобы обеспечить планомерное развитие Проекта по спецификации, а также комфортные условия работы для его участников, деятельность по проекту должна основываться на следующих принципах:
• Личный вклад участников обсуждений или дебатов должен быть основан на релевантной технической/клинической информации;
• Очные, а также теледебаты должны проводиться с соблюдением требований делового этикета:
§ не допускается проявление эмоций,
§ всеми участниками дебатов признается верховенство установленных правил и процедур,
§ решение арбитражных органов организации не оспаривается.
В случае, если действия одного из участников проекта препятствуют осуществлению деятельности по проекту, рассмотрение вопроса о нарушении профессиональной этики происходит в рамках Редакционного совета. Если разрешение возникшего конфликта в рамках Редакционного совета не представляется возможным, решение вопроса будет передано на рассмотрение совета правления openEHR Foundation.
Внесение изменений в Положение о Проекте по спецификации openEHR
Структура управления, а также общеорганизационные принципы Проекта по спецификации openEHR со временем потребуют внесения корректировок и изменений. Процедура изменения основных положений проекта основывается на следующих принципах:
• Предложение о внесении изменений может быть выдвинуто любым участником проекта или руководством организации openEHR Foundation. Такое предложение должно быть дополнено объяснением причины внесения изменений, а также указанием реально существующей проблемы, которую данное изменение позволит решить. Проблема, на решение которой направлено изменение, должна быть очевидна для текущего руководства Проекта.
• Редакционный совет берет на себя обязательство в рассмотрении предложения о внесении изменений в организационные принципы проекта, гарантирует изменение Положения проекта с целью решению существующей проблемы.
• Проект нового положения, разработанного Редакционным советом, публикуется для ознакомления и обсуждения всеми участниками проекта. Срок, в течение которого положение находится на этапе обсуждения, составляет 4 недели с даты публикации.
На этапе обсуждения в Положение о проекте по спецификации openEHR могут быть внесены другие уточнения и дополнения.
Окончательный вариант Положения составляется группой сопредседателей Редакционного совета и подается на рассмотрение Совету правления openEHR Foundation. В случае, если Совет правления одобрит вносимые в Положение изменения, дата вступления в силу нового положения будет объявлена публично.
Часто задаваемые вопросы
Каким образом ограничивается неправомерное влияние одной организации на Проект в целом?
Неопределенное количество представителей одной организации может принимать участие в Проекте по спецификации openEHR. Однако, для того, чтобы защитить openEHR Foundation от неправомерного влияния или давления одной организации, были приняты следующие 2 правила:
1) ни одна из организаций-партнёров openEHR Foundation не может быть представлена в экспертных группах абсолютным большинством своих сотрудников;
2) членами Редакционного совета не могут быть более двух представителей одной организации-партнера openEHR Foundation.
|