Открытая платформа для разработки
электронных систем здравоохранения

Управление Проектом по адаптации openEHR

Введение
Область действия проекта
Структура проекта
Квалифицированное членство проекта
- Сфера ответственности членов проекта
- Непосредственные результаты проекта
- Членский состав проекта
Комитет по адаптации openEHR
- Сфера ответственности комитета
- Членский состав комитета
- Обязательства членов комитета
- Фактор личной заинтересованности
- Порядок принятия решений
Взаимодействие Проекта по адаптации openEHR:
- c openEHR Foundation
- c другими проектами openEHR
- c сообществом openEHR
Организация совместных встреч участников проекта по адаптации openEHR
Вопросы авторского права
Внесение изменений в Положение о Проекте по адаптации openEHR


Введение

Данный раздел определяет сферу ответственности Проекта по адаптации openEHR, а также дает описание мероприятиям, проводимым в рамках проекта. Участниками Проекта по адаптации являются члены сообщества openEHR. Согласно поставленным задачам, в широкий круг участников проекта войдут представители различных языковых групп и культур, обладающие компетенциями в областях техники, медицины и информационно-коммуникационных технологий с целью расширения присутствия технологии openEHR на местах, в соответствии с локальной спецификой.

Область действия проекта

Все виды деятельности в рамках Проекта по адаптации нацелены на создание необходимых условий для распространения технологии openEHR в электронном здравоохранении национального и регионального масштабов с учетом факторов многоязычия, множественности культур, существующих различий в задачах здравоохранения, уровне финансового и технического обеспечения.

Виды деятельности в рамках проекта включают в себя перевод и адаптацию спецификаций, относящихся к ним артефактов и их расширений, инстанцирование нового контента.

Мы осознаем абсолютную необходимость в подготовке учебных материалов по openEHR на различных языках мира и активно привлекаем сторонних участников к их распространению. Кроме того, участники проекта осуществляют содействие в организации мероприятий и научных исследований на базе образовательных учреждений-партнеров. В целом, проект по адаптации openEHR является опосредующим звеном между openEHR Foundation и локальными элементами системы стандартизации (медицинскими нормативными актами, руководствами, официальными документами, публикациями и т.д.)

Структура Проекта по адаптации openEHR

Деятельность Проекта по адаптации осуществляется Квалифицированным членством проекта, Комитетом по адаптации openEHR, локальными представителями и аффилированными организациями openEHR Foundation. Помимо представителей официального членства, лица, вступающие во взаимодетйствие с openEHR Foundation (в частности с сотрудниками локальных аффилированных организаций) также включаются в состав локального членства.

programs_localisationgovernance.png

Квалифицированное членство проекта (QM).

Деятельность организации openEHR Foundation осуществляется на местах квалифицированным членством, в которое входят представители различных стран и регионов (также отдельных территорий, языковых групп и т. д. в зависимости от потребности локального сообщества). Прием в состав квалифицированного членства будет осуществляться на основании наличия соответствующего опыта и навыков, необходимых при осуществлении деятельности по адаптации.

Комитет по адаптации openEHR (LPC).

В состав Комитета по адаптации openEHR входят не более девяти, но не менее пяти участников проекта, имеющих соответствующий опыт и навыки для выполнения работы по адаптации openEHR. Комитет принимает решение о составе квалифицированного членства, осуществляет сотрудничество с Советом правления и сообществом openEHR по вопросам локального присутствия, консультирует в области формальных требований и установленных порядков, соблюдение которых необходимо для учреждения локальных аффилированных организаций openEHR. Управление Комитетом осуществляется двумя сопредседателями или Руководителем проекта, временно выполняющим председательствующие функции на начальном этапе деятельности комитета.

Локальный представитель организации openEHR Foundation:

Квалифицированные члены проекта (представленные в количестве более одного, при наличии соответствующей потребности конкретной территории), назначаются для осуществления руководства деятельностью организации на местах и представительства openEHR Foundation в стране/регионе их проживания.

Комитет по адаптации openEHR оказывает поддержку Квалифицированному членству проекта в выдвижении и представлении кандидатов на должности локальных представителей организации, а также получения разрешения от Совета правления openEHR, необходимого для их назначения. Назначение на должность национального представителя по адаптации должно быть авторизовано Советом правления прежде, чем кандидат получит назначение на должность национального представителя организации openEHR по вопросам адаптации.

Локальные аффилированные организации.

В случае, если в одной из стран/регионов мира, отмечается налаженная структура, занятая адаптацией openEHR к локальным условиям, а также, если существует потребность в такой адаптации, создание аффилированной организации по адаптации openEHR является более предпочтительным решением, чем назначение национального представителя.

В соответствии с принципами открытости и общедоступности, создаваемая некоммерческая организация должна разделять философию и основные принципы openEHR Foundation. Существующие организации, занятые решением релевантных задач (Национальные филиалы HL7, Ассоциации медицинской информатики, местные отделения организаций по стандартизации) могут выступать в качестве зонтичных организаций, координирующих деятельность других обществ/учреждений/образований по адаптации openEHR и тем самым оптимизировать финансовые и административные затраты на учреждение новых организаций.

Способы решения вопросов членства и распределения финансов в организациях, отличных по целям и философии от openEHR Foundation, остаются неразрешенными. Поэтому, назначение таких организаций в качестве Национальных аффилированных организаций openEHR Foundation может быть осуществлено только после вынесения одобрительного решения Советом правления openEHR Foundation.

Локальное членство

К локальным членам openEHR Foundation относятся лица, заинтересованные в деятельности, выполняемой организацией, имеющие возможность содействовать выполняемой деятельности, но не обладающие опытом навыками или другими возможностями, чтобы стать Квалифицированными членами (проекта по адаптации openEHR). Включение в локальное членство поспособствует признанию вклада, вносимого такими лицами, а также нахождению точек соприкосновения с организацией. В большинстве случаев, локальные члены openEHR Foundation заняты деятельностью по адаптации openEHR в рамках аффилированных локальных организаций (или других НКО подобной направленности). Локальные члены openEHR получают руководство от Квалифицированного членства, но не обладают представительскими полномочиями или исполнительной властью.

Квалифицированное членство (QM) проекта по адаптации openEHR

К квалифицированному членству относятся лица, выполняющие общую фактическую работу по адаптации, а не специфические задания по адаптации в рамках конкретной территории. Расширение состава квалифицированного членства происходит на основании заявления о самовыдвижении одного из участников проекта, либо по представлению кандидата одним из действующих участников квалифицированного членства и по решению Комитета по адаптации openEHR на основании действующих критериев членства.

Сфера ответственности Квалифицированного членства (QM)

В сферу ведения Квалифицированного членства входит:

- ведение текущей деятельности Проекта по адаптации openEHR;

- представление и принятие к обсуждению вопросов, стоящих на текущей повестке дня; определение общих принципов, соглашений и материалов, обязательных для изучения всеми обществами/ учреждениями/ образованиями, занятыми локализацией (для того, чтобы избежать дублирования функций или выполнения работ без учета существующей базы по адаптации);

- определение перечня вопросов, представляемых на рассмотрение Совету правления openEHR (например, вопросы по сертификации openEHR);

- ведение мониторинга задач, стоящих на текущей повестке дня;

- ведение обсуждений вновь возникающих рабочих вопросов;

- внесение корректировок в текущую деятельность по адаптации, если это необходимо;

- консультирование Комитета по адаптации openEHR в случае, если возникает необходимость в решении конкретного вопроса;

- принятие участия в организации регулярных собраний (подлежит уточнению) для обсуждения возникающих вопросов и представления отчетов о ходе выполнения работ по адаптации;

- поддержание веб-сайта, учебных и других материалов по адаптации в актуальном состоянии, обеспечение их достоверности;

- разработка идей по продвижению openEHR, планированию перспективных проектов, установлению сотрудничества и партнерства и т.д.

- распространение конечных продуктов openEHR;

- участие в локальных конференциях, выставках и т.д.;

- публикация научных статей, информационных бюллетеней, брошюр и т.д.;

- участие в деятельности по приоритезации образования;

- организация консультаций, обучающих программ, семинаров, специальных курсов и т.д.

- участие в разработке образовательных программ и учебных планов;

- способствование проведению научных исследований;

- содействие локальному сообществу ученых;

- изыскание финансирования для проектов, академических инициатив, командировочных расходов и т.д.

Непосредственные результаты проекта включают в себя:

∙ переводы спецификаций, клинических моделей и других имеющихся материалов (документов, презентаций, маркетинговых и учебных материалов, схем и т.д.)

∙ локальные версии программного обеспечения (локальные адаптации инструментов и компонентов, их языковые пакеты и т.д.)

∙ разработка новых материалов/ресурсов для локальной территории;

∙ материалы общего пользования (шаблоны документов/веб-шаблоны, стили, соглашения и т.д.), а также директивные материалы, подготовленные для использования в рамках локальных территорий.

Членство проекта по адаптации openEHR:

Настоящий раздел дает описание условиям включения в Квалифицированное членство проекта по адаптации openEHR.

Квалификационные требования к Квалифицированным членам проекта:

- Понимание миссии и общих целей openEHR;

- Наличие базовой подготовки в области медицинской информатики: Квалифицированный член проекта по адаптации openEHR должен продемонстрировать владение ключевыми знаниями в области электронного здравоохранения, а именно, понимание сущности ведения электронных персональных медицинских записей, понимание принципов интероперабельности и семантической совместимости, знание специальной терминологии, реалий здравоохранения и системы учреждений здравоохранения, знания в области ведения научных исследований в медицине.

- Наличие опыта в openEHR: Квалифицированный член Проекта по адаптации openEHR должен принимать активное участие в деятельности Проекта и получить признание за внесенный им вклад в совместную деятельность сообщества openEHR.

- Наличие опыта по адаптации: Квалифицированный член Проекта по адаптации должен занимать профессиональную должность соответствующую выполняемой деятельности в openEHR Foundation, иметь всеобщее признание за вклад в развитие электронного здравоохранения в регионе, в котором он/она осуществляет свою деятельность, а также иметь авторитетное влияние на местное сообщество здравоохранения.

Высокий уровень технической подготовки не является главным критерием для назначения Квалифицированного члена проекта, так как деятельность по адаптации заключается в обработке больших объемов клинической информации, а значит требует наличия профильных знаний и организационных навыков. Однако, наличие базовых технических компетенций необходимо для понимания основополагающих принципов openEHR в той же степени, что и знания по адаптации (когда речь идет о адаптации электронных инструментов и компонентов).

Кандидаты должны в письменной форме представить на рассмотрение мотивационное письмо с указанием:

∙ наличия профессионального образования: диплома об образовании/ ученой степени/ сертификатов и т.д.;

∙ наличия научных публикаций, выполняемой научной деятельности: исследований в области openEHR и смежных областях, опыта разработки openEHR систем, компонентов и артефактов openEHR;

∙ участия в жизни сообщества openEHR: принимает ли кандидат активное участие в обсуждениях сообщества в рамках тематических рассылок и вики? других виды деятельности?

Процедура принятия кандидата в Квалифицированное членство проекта

∙ Заявление о включении в квалифицированное членство проекта следует направлять одному из сопредседателей Комитета по адаптации openEHR, который в свою очередь проинформирует сообщество о наличии такого заявления и рассмотрит его в кругу действующих квалифицированных членов проекта;

∙ Кандидату может быть отказано в праве включения в Квалифицированное членство проекта по формальным причинам (отсутствие квалификации);

∙ В случае если согласованное решение не может быть принято единогласно, комитет по адаптации openEHR может решить вопрос о включении кандидата в состав членства посредством голосования.

Срок членства

∙ Срок членства не ограничен и продолжается до тех пор, пока выполняются обязательства, вмененные квалифицированному члену, на соответствующем профессиональном уровне.

∙ Исключение квалифицированных членов за неподобающее и неприемлемое поведение производится по решению Комитета по адаптации openEHR.

Комитет по адаптации openEHR

Комитет по адаптации openEHR является официальным органом проекта, выполняет контрольные функции и отвечает за принятие управленческих решений.

Сфера ответственности Комитета по адаптации openEHR

В сферу ведения Комитета по адаптации входит:

- решение проблем локальной адаптации с учетом философии openEHR Foundation в условиях совершенствования технологий, постоянного изменения потребностей отрасли и концептуальной направленности информатизации здравоохранения;

- учет локальных фондов и ресурсов (например, учебных материалов) с целью обеспечения их равномерного распределения в рамках сообщества; пресечение концентрации ресурсов на уровне единичных организаций и отдельных лиц;

- создание необходимых для локальных пользователей возможностей, обеспечивающих решение поставленных задач;

- сглаживание локальных несоответствий, связанных с особенностями языка и культуры путем нахождения альтернативных решений, не противоречащих ценностям openEHR Foundation и не имеющих негативное влияние на ресурсы организации;

Осуществление руководства квалифицированным членством проекта:

- установление критериев для включения в состав квалифицированного членства;

- рассмотрение кандидатов на включение в состав квалифицированного членства, выдвинутых действующими Квалифицированными членами проекта или членами организации openEHR Foundation, принятие решений касательно состава квалифицированного членства;

- поддержание профессионально-сбалансированного членского состава (пропорционального количества научных сотрудников, государственных служащих, коммерческих агентов и т.д.), необходимого для обеспечения организации кадровым составом с требующимися профессиональными, техническими и организационными навыками.

Поддержка локального квалифицированного членства:

Комитет по адаптации openEHR оказывает поддержку локальным образованиям/организациям по адаптации:

- в подготовке их уставных документов;

- в решении вопросов интеллектуальной собственности на местном и международном уровнях;

- в распространении информации/контента местного значения;

- в объединении местного опыта обучения, подготовке образовательных материалов и их дальнейшем обновлении и переиздании;

- в разработке стратегии продвижения технологии openEHR Foundation в локальном здравоохранительном пространстве;

- в установлении взаимодействия с сообществом openEHR по вопросам общего характера;

- в установлении взаимодействия с другими проектами openEHR Foundation (Проектом по спецификации openEHR, Проектом по клиническому моделированию, Проектом по разработке программного обеспечения);

- в организации взаимодействия с openEHR Foundation по любым локальным вопросам, требующим внимания Совета правления организации;

- в продвижении технологии openEHR и получении необходимых материалов (разрешений, протоколов о намерениях и т.д.);

- в объединении концептуальной направленности мероприятий локального уровня с единой стратегией openEHR Foundation;

- в установлении необходимых требований, а также приоритетности выполняемых задач и рассмотрения вопросов;

В обязанности сопредседателей Комитетов по адаптации openEHR входит:

- руководство проведением собраний Комитета;

- содействие выполнению Комитетом его функций;

- разрешение спорных вопросов.

Членский состав Комитета по адаптации openEHR

Состав Комитета по адаптации openEHR определяется голосованием Квалифицированных членов проекта по адаптации openEHR. (На начальном этапе, члены Комитета назначаются Временным координационным советом по согласованию с Руководителем проекта по адаптации, а в последствии избираются посредством проведения демократических выборов среди квалифицированных членов проекта). Членами Комитета по адаптации могут быть не менее пяти, но и не более девяти участников Проекта.

Сопредседателями Комитета по адаптации openEHR могут быть не более двух его представителей, избранных членами Комитета.

Расширение или изменение членского состава Комитета происходит на основании представлений кандидатов из Квалифицированного членства. Включение кандидатов в состав членства происходит на основании голосования квалифицированных членов проекта. Голосование проходит регулярно по истечению срока полномочий действительных членов комитета или в случае их отставки. Во время проведения выборов, должности в Комитете по адаптации, занимаемые на момент голосования более двух лет, участвуют в конкурсе на их замещение.

Продолжительность срока членства

Срок членства в Комитете по адаптации openEHR, также как и срок полномочий сопредседателей Комитета по адаптации ограничен двумя годами. Выборы проводятся регулярно, причем сроки их проведения зависят от даты завершения полномочий действительных членов Комитета по адаптации openEHR или фактов отставки действительных членов Комитета. Член Комитета по адаптации может быть исключен из его состава за неподобающее и неприемлемое поведение по решению Комитета по адаптации openEHR.

Сфера ответственности Комитета по адаптации openEHR

Члены Комитета должны уделять достаточное количество личного времени для выполнения деятельности по адаптации, поддерживать высокий уровень качества работы, выполнять весь объем работ в соответствии с установленными сроками.

Фактор личной заинтересованности

В случае возможного конфликта личных и профессиональных интересов, кандидат на включение в состав Комитета по адаптации openEHR обязуется информировать участников Проекта по адаптации openEHR о наличии оного, а также сообщать о наличии фактора личной заинтересованности при участии в обсуждениях и принятии решений по проекту.

Процедура принятия решений

Процедура принятия решений основана на принципе консенсуса, то есть всеобщего согласия при отсутствии серьезных возражений. При наличии возражений, процедурой предусмотрен следующий план действий:

• сопредседатели проведут обсуждения (прения), направленные на выявление расхождений и предмета разногласий;

• если прения сторон не приведут к принятию согласованного решения, сопредседатели Комитета по адаптации openEHR обязуются в установленные сроки вынести вопрос, вызвавший разногласия, на рассмотрение всего сообщества openEHR;

• итоги рассмотрения вопроса сообществом openEHR послужат основанием для проведения следующего этапа прений в рамках Комитета по адаптации openEHR;

• если, по итогам второго этапа обсуждений, стороны не смогут прийти к консенсусу, решение по вопросу, вызывающему разногласия, будет принято голосованием в соответствии с правилом большинства (2/3 числа голосов).

Взаимодействие Проекта по адаптации openEHR…
c openEHR Foundation

Проект по адаптации своевременно информирует Совет правления openEHR Foundation о выполняемой деятельности и текущих вопросов. Существует существенная потребность в организационной поддержке Совета правления при осуществлении деятельности по продвижения технологии openEHR на местах (к примеру, для ведения деятельности на местах, требуется подписание Меморандума о взаимопонимании между openEHR Foundation и государственными органами/агентами государственных программ в области здравоохранения).

Взаимодействие с проектами openEHR

Проект по адаптации openEHR находится в непрерывном взаимодействии с другими проектами openEHR, а именно:

- с Проектом по клиническому моделированию,

- с Проектом по разработке программного обеспечения,

- с Проектом по спецификации openEHR.

Взаимодействие с сообществом openEHR

Для того чтобы в полном объеме доводить до сведения всего сообщества openEHR информацию о текущей деятельности Проекта по адаптации, принимаются следующие меры:

• Все уставные документы проекта публикуются на сайте openEHR;

• Список членства Проекта с указанием Квалифицированных и Локальных членов, членов Комитета по адаптации openEHR публикуется и, при необходимости, обновляется на wiki-странице.

Организация совместных встреч участников проекта

Теле- и онлайн-конференции Комитета по адаптации являются стандартным способом координации выполняемой деятельности и проводятся не реже одного раза в два месяца.

Очные собрания Комитета проводятся при наличии соответствующей возможности.

Вопросы интеллектуальной собственности

Сохранение авторских прав, равно как и прав на свободное распространение электронных продуктов и контента – сложные вопросы, с которыми сегодня сталкивается организация, однако основным приоритетом в деятельности openEHR Foundation является предоставлением максимальной свободы в использовании и распространении локальных ресурсов openEHR с сохранением их высокого качества и авторских прав.

Внесение изменений в Положение о Проекте по адаптации openEHR

Структура управления, а также общеорганизационные принципы Проекта по адаптации openEHR со временем потребуют внесения корректировок и изменений. Инициатором таких изменений является Квалифицированное членство проекта, которое при посредничестве Комитета по адаптации openEHR представит проект нового Положения на рассмотрение Совета правления openEHR Foundation.